Nota AIFA 32 (Interferoni)


ATTENZIONE: NOTA AIFA ABOLITA NEL 2011 E SOSTITUITA CON PIANO TERAPEUTICO CHE TROVATE A QUESTO LINK.


Farmaci in nota: Interferoni (interferone alfa 2a ricombinante, interferone alfa 2b ricombinante, interferone alfa-2a peghilato, interferone alfa-2b peghilato, interferone n-1 linfoblastoide, interferone alfa naturale alfa-n3 (leucocitario), interferone alfacon-1, lamivudina)

La prescrizione di interferoni è a carico del SSN per le seguenti condizioni cliniche:

Epatite cronica B:

  • Epatite cronica B HBV-DNA-positiva, con ipertransaminemia

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa-2a peghilato; Interferone alfa naturale leucocitario*

  • Epatite cronica B-delta (monoterapia)

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante;Interferone alfa naturale leucocitario*

*nota: Interferone alfa naturale leucocitario è previsto solo in caso di intolleranza agli interferoni ricombinanti (presenza di documentata intolleranza soggettiva o neutropenia o piastrinopenia con conta dei neutrofili persistentemente inferiori a 750/mmc e/o piastrine persistentemente inferiori a 50.000/mmc, che compaiano in corso di terapia con altri interferoni, e che ne impediscano la prosecuzione in presenza di risposta terapeutica)

Epatite c:

  • In combinazione con ribavirina o in monoterapia, se esistono controindicazioni alla ribavirina, trattamento dell’epatite cronica C in pazienti adulti con ipertransaminasemia e positività per HCV-RNA, inclusi pazienti con malattia epatica avanzata (cirrosi epatica compensata -child A) e/o con coinfezione da HIV, mai trattati in precedenza con interferoni o in recidiva dopo precedente trattamento con interferoni

Principi attivi: Interferone alfa-2a peghilato; Interferone alfa-2b peghilato; Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alta-2b ricombinante

Nota: vi sono evidenze in letteratura di maggiore efficacia degli Interferoni peghilati rispetto agli interferoni ricombinanti

  • in combinazione con ribavirina (o in monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina, trattamento dell’epatite cronica C, senza ipertransaminasemia in soggetti senza scompenso epatico, positivi per HCVRNA sierico, mai trattati in precedenza con interferoni o in recidiva dopo precedente trattamento con interferoni

Principio attivo: Interferone alta-2a peghilato

  • in combinazione con ribavirina o in monoterapia, esistono controindicazioni alla ribavirina, trattamento dell’epatite cronica C in pazienti adulti con ipertransaminasemia e positività per HCV-RNA: da riservare a pazienti con problemi di intolleranza agli interferoni (presenza di documentata intolleranza soggettiva o neutropenia o piastrinopenia con conta dei neutrofili persistentemente inferiori a 750/mmc e/o piastrine persistentemente inferiori a 50.000/mmc, che compaiano in corso di terapia con altri interferoni, e che ne impediscano la prosecuzione in presenza di risposta terapeutica). Non utilizzare nei pazienti non responders a precedenti cicli di trattamento con interferoni

Principi attivi: Interferone alta naturale leucocitario;

  • in monoterapia nel trattamento dell’epatite acuta da HCV

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante;

Altre patologie:

  • leucemia a cellule capellute

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale leucocitario*

  • Leucemia mieloide cronica

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale alfa leucocitario*

  • sarcoma di Kaposi correlato all’AIDS o ad altre condizioni cliniche di immunodepressione

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale leucocitario*

  • Linfoma non Hodgkin follicolare

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale leucocitario*

  • melanoma maligno

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale a leucocitario*

  • carcinoma renale avanzato

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa naturale leucocitario*

  • linfoma cutaneo a cellule T

Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante;

  • mieloma multiplo

Principi attivi: Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale a leucocitario*

  • tumore carcinoide

Principi attivi: Interferone alfa-2b ricombinante;

  • micosi fungoide

Principi attivi: Interferone alfa naturale a leucocitario.

*nota: da impiegare in caso di intolleranza agli interferoni ricombinanti (in presenza di documentata intolleranza soggettiva o neutropenia o piastrinopenia con conta dei neutrofili persistentemente inferiori a 750/mmc e/o piastrine persistentemente inferiori a 50.000/mmc, che compaiono in corso di terapia con altri interferoni, e che ne impediscano la prosecuzione in presenza di risposta terapeutica

Bibliografia

  1. Lau DTY et al. Long term follow up of patients with chronic hepatitis B treated with interferon alfa. Gastroenterology 1997;113:1660-7.
  2. Niederau C et al. Long term follow up of HbeAg-positive
    patients treated with interferon alfa for chronic hepatitis B.
    N Engl J Med 1996;334:1422-7.
  3. Rizzetto M. Therapy of chronic viral hepatitis: a critical
    review. Ital J Gastroenterol Hepatol 1999;31:781-93.
  4. Almasio P, Camma C, Giunta M, Craxi A. Hepatitis B: prognosis and treatment. In: McDonald JWD et al, EvidenceBased Gastroenterology and Hepatology, eds. London:
    BMJ Books, 1999:305-19.
  5. Cammà C et al. Chronic hepatitis C and interferon alpha:
    conventional and cumulative meta-analyses of randomized
    controlled trial. Am J Gastroenterol 1999;94:581-95.
  6. Marcellin P et al. Long-term histologic improvement and loss
    of detectable intrahepatic HCV-RNA in patients with chronic
    hepatitis C and sustained response to interferon-alfa therapy.
    Ann Intern Med 1997;127:875-81.
  7. Reichard O et al. Long-term follow up of chronic hepatitis C
    patients with sustained virological response to alpha-interferon. J Hepatol 1999;30:783-7.
  8. EASL International Consensus Conference on Hepatitis C.
    Paris 26-28 February 1999. J Hepatol 1999;30:956-61.
  9. Allegato al D.M. 19 novembre 1999 “Modalità di impiego di
    specialità a base di ribavirina”. GU n.283 del 2 dicembre
    1999.
  10. Zeuzem S et al. Peg-interferon alfa 2a in patients with chronic
    hepatitis C N Engl J Med 2000;343:1666-72.
  11. Schafer DF, Sorrel MF. Conquering Hepatitis C, step by step.
    N Engl J Med 2000;343:1723-4
  12. Trepo C et al. Pegylated Interferon alfa 2b (Peg-Intron) monotherapy is superior to Interferon alfa 2b (Intron A) for the
    treatment of chronic hepatitis C. J Hepatol 2000;32:29S.
  13. Glue P et al. A dose ranging study of Pegylated Interferon alfa
    2b and Ribavirin in chronic hepatitis C. Hepatology
    2000;32:647-53.
  14. Manns MP et al. Peg interferon alfa 2b plus ribavirin compared to interferon alfa 2b plus ribavirin for the treatment of
    chronic hepatitis C: 24 week treatment analysis of a multicenter multinational phase III randomized controlled trial. Hepatology 2000;32:297A.
  15. Simon MD et al. Treatment of chronic hepatitis C with interferon alfa-n3: a multicenter, randomized, open-label trial.
    Hepatology 1997;25:445-8.
  16. Poynard T et al. Meta-analysis of interferon randomized trial
    in the treatment of viral hepatitis C: effects of dose and duration. Hepatology 1996;24:778-89.
  17. Keeffe EB et al. Therapy of hepatitis C: Consensus interferon
    trial. Hepatology 1997;26 (Suppl 1):S101-7.
guest
0 Commenti
Commenti Inline
Vedi tutti i commenti